记者从深圳市市场监管局获悉，近日，国家药品监督管理局发布公告，深圳市维琪医药研发有限公司备案的化妆品新原料β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺（国妆原备字20210003）经3年安全监测，通过了中国食品药品检定研究院多轮严格技术核查，作为全国首批两种新原料之一，纳入《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》），实现了我国化妆品原料创新“0到1”的突破。

　　新原料β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺，2021年完成备案，商品名Erasin0003。维琪科技研发总监刘子建介绍，该原料研发时间长达6年，是一款结构创新的原料。

　　新原料纳入《目录》不仅是备案企业的喜事，对行业而言也具有重要意义。《化妆品监督管理条例》规定，经注册、备案的化妆品新原料，投入使用后3年安全监测期届满未发生安全问题的，纳入《目录》。近两年，越来越多企业研发的新原料进入安全监测期，业界一直在关注新原料的“入编”问题。

　　业内权威专家指出，这标志着新原料实现监管闭环，化妆品行业从原料管理到市场监督的全链条监管机制正式形成。后续，随着纳入《目录》的新原料数量增加，化妆品企业的原料选择范围也将不断扩大，企业创新发展有了更多可能。

　　深圳市市场监管局介绍，β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺纳入《目录》，将降低品牌方应用门槛，减少产品备案成本，缩短产品备案周期。

　　记者了解，化妆品新原料是产业高质量发展的关键，起到“芯片”作用。深圳原料研发企业从2022年的2家发展到目前的20余家，11家企业备案成功。截至今年6月，深企成功备案新原料34款，居全国第三；备案通过进入监测期新原料15款，居全国第二；2025年备案通过新原料14款，增量居全国第一。深圳已成为全国化妆品科技创新的标杆城市。

　　来源：深圳特区报    时间：2025年07月09日    版次：A03